Medicinski silikonski O-prsten visoke{0}}

Sa 18 godina dubokog angažmana u oblasti visoko-medicinskog zaptivanja, naša fabrika je razvila O-prsten za medicinski silikonski O-prsten visoke{2}}istoće za medicinske scenarije na nivou farmaceutskih i implantoloških-konstrukcija. To je silikonski dodatak za zaptivanje visoke čistoće i odlične biokompatibilnosti. Ovaj proizvod je napravljen od silikonske sirovine visoke{7}}gasne-faze sa izuzetno niskim ukupnim sadržajem nečistoća, bez ekstrahiranja i bez mirisa. Neće kontaminirati tečne lijekove ili ljudska tkiva i može ispuniti stroge zahtjeve vrhunskih{10}}scenarija kao što su farmaceutski proizvodi,{11}}medicinske aplikacije za hranu i implantabilni uređaji. O-Medicinski silikonski O-prsten visoke čistoće kombinuje odličnu temperaturnu otpornost i performanse brtvljenja, i izdržava ponovljene visoke-sterilizacije na visokim temperaturama, što ga čini poželjnim zaptivnim elementom za vrhunsku-medicinsku opremu i farmaceutsku opremu.

Naš medicinski silikonski O-prsten visoke{0}}čistoće koristi uvezeni silikonski materijal -gasne{3}}faze u gasnoj fazi, sa stabilnom molekularnom strukturom i biokompatibilnošću u skladu sa ISO 10993 standardima. Nije-toksičan, ne-osjetljiv i ne{8}}iritantan. Proizvod je formiran preciznim kompresijskim kalupljenjem i sekundarnom vulkanizacijom, sa visokom dimenzionalnom preciznošću i tolerancijom kontrolisanom unutar ±0,03 mm. Ima glatku površinu bez neravnina i pruža stabilne i pouzdane performanse zaptivanja. Proizvod može izdržati širok raspon temperatura od -50 stepeni do 200 stepeni, i otporan je na ponavljanu sterilizaciju parom pod visokim{17}}pritiskom bez degradacije performansi ili starenja. Svi medicinski silikonski O-prstenovi visoke čistoće- proizvedeni su i pakirani u čistoj prostoriji klase 100.000 i podvrgnuti su striktnom testiranju čestica i ekstrahiranju kako bi se osiguralo da čistoća proizvoda zadovoljava standarde farmaceutske{23}}klase. Sa odličnim svojstvima materijala i visokim kvalitetom čistoće, ovaj proizvod je ušao u lanac opskrbe mnogih-poznatih farmaceutskih poduzeća i vrhunskih proizvođača medicinskih uređaja.

Proizvodnja našeg -medicinskog silikonskog O-prstena visoke čistoće striktno slijedi ISO 13485 sistem upravljanja kvalitetom medicinskih uređaja. Proizvod zadovoljava FDA standarde za kontakt sa hranom i lijekovima i standarde EU za medicinske materijale, te se može direktno izvoziti na europsko i američko tržište. Fabrika poseduje kompletne kvalifikacije za proizvodnju medicinskih uređaja i sertifikat za čiste sobe, a svi proizvodni procesi su u skladu sa relevantnim nacionalnim propisima i standardima. U skladu sa zahtjevima za sertifikaciju različitih kupaca, možemo pružiti odgovarajuće izvještaje o ispitivanju materijala, izvještaje o biokompatibilnosti, izvještaje o testiranju koji se mogu izdvojiti i certifikate o usklađenosti proizvoda kako bismo pomogli kupcima u registraciji i sertifikaciji proizvoda i ispunili zahtjeve za pristup tržištu različitih zemalja i regija.

Za visoke zahtjeve čistoće O-prstena od medicinskog silikona visoke čistoće-, uspostavili smo najstrožu čistu proizvodnju i sistem kontrole kvaliteta. Sirovi materijali su potpuno zapečaćeni tokom cijelog procesa i moraju proći površinsku dezinfekciju i testiranje čestica prije ulaska u čisto područje kako bi se eliminirala egzogena kontaminacija. Cijeli proizvodni proces se odvija u čistoj prostoriji klase 100.000. Operateri se pridržavaju strogih aseptičkih specifikacija za rad i nose potpuno čistu zaštitnu opremu. Tokom proizvodnje, dimenzije, izgled i čistoća se provjeravaju serija po seriju, a preciznost dimenzija i čistoća površine se provjeravaju pomoću visoko{8}}preciznih instrumenata. U fazi gotovog proizvoda, sprovode se stroga ekstrahiva testiranja i mikrobiološka ispitivanja. Svaka serija proizvoda čuva potpunu evidenciju o kontroli kvaliteta radi potpune sljedivosti.

Podržavamo-usluge dubinskog prilagođavanja za-medicinski silikonski O-prsten visoke čistoće. Bilo koji unutrašnji prečnik i prečnik žice mogu se prilagoditi tako da precizno odgovaraju dimenzijama žleba za brtvljenje. Što se tiče materijala, silikonske sirovine različite tvrdoće i svojstava mogu se odabrati prema scenarijima primjene, kao što su tip otporan na visoke-temperature, tip otporan na kemikalije, tip visoke-otpornosti, tip provodljivosti, itd., kako bi se zadovoljili zahtjevi različitih scenarija. Boja proizvoda, metoda sterilizacije i čist oblik pakiranja također se mogu prilagoditi kako bi se prilagodili proizvodnim procesima kupaca i scenarijima upotrebe. Za kupce sa posebnim zahtjevima možemo ponuditi proizvode višeg{10}}kvaliteta proizvedene u čistom okruženju klase 10.000. Vrijeme isporuke prilagođenog uzorka je 10-20 radnih dana, a novčana naknada za kalup se može u potpunosti odbiti od sljedećih masovnih narudžbi.